Explicamos o que é gestão da qualidade e o que é um sistema de gestão da qualidade. Gestão da qualidade total e padrão ISO 9001.
O que é gerenciamento de qualidade?
A gestão da qualidade é um conjunto de processos sistemáticos que permitem a qualquer organização planear, executar e controlar as diferentes atividades que desenvolve. Isso garante estabilidade e consistência no desempenho para atender às expectativas do cliente.
A gestão da qualidade varia de acordo com cada setor de negócio para o qual são estabelecidos seus próprios “padrões” , ou seja, modelos de referência para medir ou avaliar o nível de desempenho da organização .
Veja também: Gerenciamento de risco
Sistema de gestão da qualidade (QMS)
O sistema de gestão da qualidade de uma organização é determinado por todos os elementos que o compõem, de forma a garantir um desempenho constante e estável, e evitar mudanças inesperadas . O sistema também permite que melhorias sejam feitas incorporando novos processos de qualidade conforme necessário.
Alguns exemplos de elementos que compõem o sistema de gestão da qualidade são:
- A estrutura da instituição . É a distribuição do pessoal de acordo com suas funções e tarefas e é chamada de organograma .
- Estratégias de planejamento. É o conjunto de atividades que permite atingir os objetivos e metas da organização.
- Os recursos. Eles são tudo que a organização precisa para funcionar, por exemplo, pessoal, infraestrutura , dinheiro e equipamentos.
- Os procedimentos. São os detalhes, passo a passo, de como realizar cada atividade ou tarefa. Dependendo da complexidade da estrutura , os procedimentos podem ser estabelecidos por escrito.
Princípios de gestão de qualidade
Os princípios da gestão da qualidade têm como objetivo direcionar e guiar a organização para cumprir com sucesso seus objetivos. Oito princípios ou questões a serem considerados são destacados:
- O cliente . Entender suas necessidades e atender às suas expectativas é a chave para atender às demandas dos consumidores e manter sua fidelidade .
- Liderança . O clima interno da organização depende da estratégia de gestão ou comandoestabelecida. O líder principal pode delegar tarefas a outros gerentes designados, dependendo do tipo de estrutura.
- Participação da equipe. A motivação dos membros da organização gera um maior comprometimento , um melhor desempenho de suas tarefas e reduz a incerteza em tempos de crise.
- A abordagem baseada em processos. Orientar cada área da organização faz parte do desenvolvimento geral da instituição para atingir os objetivos com eficiência.
- A abordagem do sistema para a gestão. Colocar em ação ou colocar em prática os procedimentos estabelecidos pela organização gera interação entre cada elemento do sistema de gestão da qualidade.
- Melhoria continua. A avaliação do sistema de gestão da qualidade (de acordo com os padrões apropriados para cada item) é útil para obter melhorias nos procedimentos.
- A abordagem baseada em fatos para a tomada de decisões . A análise de dados qualitativos e quantitativos serve para medir o desempenho da organização.
- O relacionamento com fornecedores. É importante manter uma relação benéfica e recíproca entre a organização e os fornecedores, como alianças, descontos, planos de pagamento, etc.
Gestão de qualidade Total
A gestão da qualidade total é uma estratégia que se originou no Japão na década de 1950 , impulsionada pelas práticas de controle de qualidade de William Edwards Deming, também chamadas de “círculos de Deming” (espiral de melhoria contínua).
A gestão da qualidade total visa a criação de consciência de qualidade em todos os processos organizacionais , não apenas seguindo os procedimentos. Olhe para a organização globalmente, junto com as pessoas que trabalham nela.
O conceito de “qualidade total” refere-se a uma “melhoria contínua” com o objetivo de alcançar a qualidade ideal em todas as áreas da instituição: desde a filosofia , cultura , estratégia e estilo da organização, todas as pessoas que estudam, praticam, participam e promover a melhoria contínua.
Na cultura japonesa, a melhoria contínua é chamada de Kaizen (kai significa “mudança” e zen significa “bom”). A gestão da qualidade total implementa o método Kaizen para gerar melhorias:
- Em pequenas ações.
- Sem exigir grandes investimentos .
- Com a participação de todos os membros da organização.
- Para agir e implementar respostas rapidamente.
Além disso, a filosofia Kaizen evita desperdícios, desperdícios ou ineficiências que possam surgir no sistema produtivo, tais como:
- Excesso de produção. Produza sob encomenda.
- Defeitos. Reforça o controle de qualidade da pré-venda.
- Inventários . Organize, detalhadamente, cada recurso da organização.
- Transporte. Otimize viagens e faça vários pedidos na mesma remessa.
- Atrasos Respeite rigorosamente os processos internos para evitar erros ou atrasos na produção.
- Processos desnecessários. Se não há um objetivo ou uma razão clara, não se investe neles.
Padrão de qualidade ISO 9001
A norma de qualidade ISO 9001 é uma diretriz internacional que leva em consideração a atuação de uma instituição sem diferenciar sua área de atuação, pois tem como foco a satisfação do cliente e a capacidade de fornecer produtos e serviços que atendam aos requisitos estabelecidos.
É o padrão mais utilizado no mundo e é atualizado regularmente, pois contempla mudanças nas práticas das organizações e nas tecnologias aplicadas, que requerem uma revisão sistemática do padrão.
ISO é a International Organization for Standardization (do inglês “International Organization for Standardization”), independente e não governamental, que surgiu em 1946 com o consenso de vinte e cinco países e hoje tem cento e sessenta e quatro nações . O objetivo da organização é padronizar, por meio de padrões estabelecidos, aspectos como segurança , saúde e meio ambiente, no sistema de produção em todo o mundo.
Veja também: padrões ISO
Gestão da qualidade em saúde
A gestão da qualidade em saúde é regulamentada pela norma ISO 13485 para fabricantes de equipamentos médicos e prestadores de serviços relacionados. Baseia-se na norma ISO 9001, para requisitos de satisfação do cliente e de melhoria contínua, mas contém modificações mais adequadas para o setor da saúde. Organizações que:
- Eles fabricam produtos sanitários
- Eles distribuem produtos sanitários
- Eles fornecem serviços de assistência técnica para dispositivos médicos
- Eles fornecem serviços de engenharia eletromédica e clínica em hospitais
- Centros de esterilização em hospitais